一、西藏金哈达药业公司基本情况及现状

西藏金哈达药业有限公司由西藏金哈达集团于2005年4月全?#39318;?#24314;,是一家传统藏医药理论与现代高科技相融合的制药企业,地处拉萨市曲水新城开发区。公司占地72亩(48000平方米),建筑面积16198.98平方米,其中前处理?#23548;?836.62平方米,制剂、包装?#23548;?311.39平方米,净化洁净工程2200平方米,?#22987;?#21150;公楼1577.86平方米。注册资本1400万元,总资产近5000万元。拥有西藏地区先进的制药设备,建有丸剂、胶囊剂2条药品GMP生产线,预先建设了片剂洁净生产线。

二、人员构成

公司现有员工 90人,硕士以上3人,大专及以上学历 20人,中专及以下 67人。


三、公司品种结构(详见表1)

共有7个国药准字号品种:七味铁屑胶囊(独家品种)、常松?#23435;?#27785;香胶囊(独家品种)、秘诀清凉胶囊(独家品种)、七味铁屑丸、十五味沉香丸(OTC)、十五味龙胆花丸(OTC)、十味乳香丸(OTC)。

开发的藏香系列品种有:金哈达牌药香王精装、简装、把装;龙肚藏香精装、简装、把装;多·蕃芭牌系列藏香。

开发的虫草养生系列品种有:虫草固本胶囊、全虫草胶囊、虫草藏红花胶囊、虫草藏红花灵芝胶囊、虫草天麻胶囊、虫草灵芝胶囊。

1个保健食品:宝雪康牌曲楂胶囊,该产品完全遵循藏医药理论,并利用西藏特有藏药材资源“曲札”开发的一个全新的降血脂产品。

3个国产特殊类化妆品:金哈达防脱育发液、金哈达美白祛斑霜、金哈达美白祛斑面膜,上述产品配方均源自藏医药名著《四部医典?#32602;?#32463;长期临床验证,对多种脱发(金哈达防脱育发液)、雀斑、老年斑以及皮肤暗淡、暗斑等(金哈达美白祛斑霜/面膜)效果显著。

表1 主要产品一览表

四、公司专利申报注册情况

公司已向国家申报了21项发明专利。目前,公司获得授权专利7项,详见表2、3:

表2 申请发明专利一览表

表3 授权发明专利一览表

公司已向国家申报了7项外观专利,获得授权外观专利7项,详见表4:

表4 授权外观设计专利一览表

五、公司商标申报注册情况

公司申请的商标共有 26件,已经取?#31859;?#20876;证的商标20件,详见表5。

表5 注册商标一览表

六、公司研发情况

(一)基本情况

1.场地和仪器设备

公司在拉萨建有制剂研发中?#27169;?#25104;?#25216;?#26415;中心位于成都市天河孵化园1号楼B座“西藏(成都)科技孵化器”。面积共1500m2,设置办公室、处方筛选室、制剂工艺室、制剂仪器室、仪器分析室、天平室、试剂库;主要仪器设备有:安捷伦1260LC高效?#21512;?#33394;谱仪、紫外可见分光光度计、电子天平(精密度:十万?#31181;?#19968;、万?#31181;?#19968;、千?#31181;?#19968;)、数码显微镜、纯水仪、旋转蒸发仪、真空干燥箱、鼓风干燥机、压片机、制粒机、粉碎机、大容量离心机等常见设备。具备开展中药提取、分离、纯化、理化鉴别、含量测定等常规中药制剂的药学研究各项工作。

2.科研人员

专职科研人员有10人,都是本科以上学历。与国内的顶尖医药专家和健康类研发机构保持着无障碍的沟通与合作,采取?#30333;?#20986;去,请进来”的无围墙式合作模式,共享国内前沿的研发平台。

3.管理制度

成?#25216;?#26415;中心所有项目实施项目负责制,由中心主任统一调配;每位科研人员职责与权益明确,工作效率高;建立了人才激励机制,并制定了相应的奖励与?#22836;?#35268;定;物料和设备采购、验收、管理流程清晰,?#22235;?#28165;楚。以促进团队建设,提高工作效率,取得优异科研成果,制定了《成?#25216;?#26415;中心奖励与?#22836;?#31649;理规程》。

(二)研发项目

1.道地藏药曲札开发

曲札为蓼科植物藏边大黄的干燥根和根茎,在我国主产于西藏中部和东部地区。现代化学成分研究显示,曲札含有丰富的二苯乙烯苷类,其含量是何首乌中二苯乙烯苷含量的2-3倍;同时本品不含双蒽醌类等强致泄成分;此外,公司已成功掌握曲札的人工种植技术,资源丰富,对后续资源的利用不会对自然环境产生破坏。因此,曲札药材具有很高的开发价值。现已申请与曲札有关的发明专利8项,已获授权3项;计划另将申请2-5项发明专利。曲札单体成分藏黄苷A原料及制剂临床前研究:通过对曲札药材提取、分离和纯化条件的考察,目前已?#33539;?#26377;效成分藏黄苷A(3,5,3’,4’-四羟基二苯乙烯-4’-O-β-D-葡萄糖苷)纯度93%以上样品的生产工艺;开展了其药理活性的研究,包括以曲札为主要原料(处方药量的1/2)的具有辅助降血脂功能的保健食品功能试验(高脂血症动物模型试验和高脂血症人体试食试验),曲札有效部位为供试品的以非酒精性脂肪?#20301;?#32773;为观察人群的高血清总胆固醇和甘油三酯指标观察,研究结果均显示良好的降低血清总胆固醇和甘油三酯的作用。下一步,将继续考察不同纯度藏黄苷A样品对高脂血症模型的治疗作用。该项目现已通过西藏自治区科学技术厅和西藏自治区卫生厅联合审核,正在向国家科技部申请“重大新药创制”课题。

2.藏药经方、秘方开发

藏医药已有几千年的应用历?#32602;?#24418;成了独立、完整的理论体系,在神经性疾病、妇科病、消化道疾病、肾病、风湿病及儿科等诸多领域具有丰富的治疗经验;此外,西藏地区独特的自然条件,蕴育了丰富的、有效成分高富集的藏药资源。作为西藏本地藏药生产企业,我们正在积极咨询藏医药名老专家,搜集民间经方、秘方,预计在2017年完成2-3个藏药复方制剂的立项,在2018年至2019年申请6类藏药复方制剂的临床试验批件。

3.充分利用国家对民族药产业发展的政策支持,选择疗效确切、市场前景广阔的藏成药进行仿制?#22270;?#25913;。现已完成仿制品种九味石?#19968;?#25955;(药典收载、儿科验方,独家)、如意珍宝丸(藏药治疗心血管及神经系统经典品种)及剂改品种二十五味鬼臼胶囊(藏药治?#32856;?#31185;经典验方)注册研究,并已获得国家食品药品监督管理总局注册受理通知书。详见表6

表6 在研药品品种一览表

4.保健食品开发(详见表7)

4.1具有有助于降低化学性肝损?#23435;?#23475;的保健食品开发——宝雪康牌玖康片

化学性肝损伤(在即将公布的保健食品新功能中调整为酒精性肝损伤)已成为?#29616;?#24433;响人?#33322;?#24247;的重要因素之一。随着人们对自身健康的关注,该类产品具有广阔的市场前景。该项目是藏医药专家多年临床经验和智慧的结晶,具有明确的保?#20301;?#32925;作用,处方药材均符合保健食品原料要求。产品配方于2013年1月申请了发明专利,正式研究工作于同年3月启动,已于2015年上半年获得国产保健食品注册受理通知书,预计2016年年底获得国产保健食品注册证书。

4.2具有辅助降血糖功效的保健食品开发--宝雪康?#32856;?#21161;降血糖片

随着经济的发展和人们饮食结构的改变以及人口老龄化,糖尿病患者迅速增加,寻找具有降糖作用的保健食品以配合药物治疗,在有效控制血糖和糖尿病并发症的同时降低药物副作用已引起人们的极大关注。该项目是藏医药专家多年临床经验和智慧的结晶,以传统藏医养生保健理论组方,处方药材均符合保健食品原料要求,降血糖保健功能明显,具有良好的开发前景。产品配方于2014年2月申请了发明专利,正式研究工作于同年3月启动,预计在2018年年底获得国产保健食品注册证书。

4.3具有通便功效的保健食品开发—宝雪康牌通便片

便秘是日常生活中最常见的病,药物治疗毒副作用明显,而普通的润肠通便作用的保健食品会出现?#29616;?#30340;腹?#21512;?#35937;。该项目是藏医药专家多年临床经验和智慧的结晶,以传统藏医养生保健理论组方,处方药材均符合保健食品原料要求,并且不含可致腹泻的药?#27169;?#28070;肠通便的保健功能明显,具有良好的开发前景。产品配方于2014年2月申请了发明专利,正式研究工作于同年3月启动,预计在2017年年底获得国产保健食品注册证书。

4.4具有增强免疫力、?#33322;?#20307;力疲劳功效的保健食品开发—宝雪康牌冬草片

本项目是藏医药专家根据传统藏医药古籍《赤脚医生藏药配方新编》所载虫草为原?#31995;?#22522;础配方上,根据疾病的临床症状,以传统藏医养生保健理论为依据,通过处方的精简、筛选,增加常用的具有补益肺肾藏药?#27169;?#32463;临床验证,其增强免疫力、?#33322;?#20307;力疲劳功效明显,具有良好的开发前景。正式研究工作于2014年3月启动,预计在2017年年底获得国产保健食品注册证书。

表7 主要在研保健食品品种一览表

5.国产特殊类化妆品开发

5.1金哈达防脱育发洗发露开发

脱发不仅影响个人妆容,?#19981;?#23545;患者产生巨大的心理压力。本项目防脱育发?#21495;?#26041;是藏医药专家在《四部医典》所载育发乌黑方的基础上,经多年的临床筛选、验证,不断总结而成。产品配方于2013年1月申请了发明专利,正式研究工作于同年4月启动,其中金哈达防脱育发液已于在2015年8月获得国产特殊类化妆品注册证书,金哈达防脱育发洗发露预计在2016年4月取得国产特殊类化妆品注册证书。

6、食品开发

6.1曲札叶柄食品开发

完成与成都大学合作项目验收。项目合作方成都大学按照合同约定提供曲札叶柄饮料(浊型)、果脯、饼干等三个产品的研究报告、检测报告、质量标准草案及起草说明、样品及发明专利技术文本1个。

6.2西藏毛桃食品开发

完成与成都大学合作项目验收。项目合作方成都大学按照合同约定提供西藏毛桃液体饮料、固体饮料、脆片、果脯?#20154;?#20010;产品的研究报告、检测报告、质量标准草案及起草说明、样品及发明专利技术文本1个。

七、药材种植基地情况

为保护生态环?#24120;?#25327;救濒危药?#27169;?#20445;证药材稳定供应,同时带动周边农牧民经济发展,公司通过试种,积累了部分藏药材的种植经验。在曲水县达嘎乡其奴村租赁土地近200亩,用于藏木香、曲札的种植。

八、销售经营情况

2009年才有自主产品,获得了“七味铁屑胶囊、七味铁屑丸” 国药准字号,此后陆续获得了5个国药准字号产品,2014年公司的“秘诀清凉胶囊、七味铁屑胶囊”等七个国药准字号品种全面上市,销售收入超千万元,2016年预计实现销售收入2000万元。

九、公司荣誉

目前,公司被授予“国家高新技术企业”、“西藏藏药研究技术创新联盟副理事长单位”、“拉萨市肝病藏药工程技术研究中心”、“拉萨市农牧产业化经营龙头企业”、 “西藏自治区科技型中小企业”、“拉萨市工业经济发展先进企业”、“拉萨市就业再就业先进集体”、“西藏自治区创新方法试点单位”、区科技厅评定“七味铁屑胶囊科技成果达到国内领?#20154;?#24179;”、区科技厅评定“秘诀清凉胶囊科技成果达到国内先进水平”等荣誉称号。“七味铁屑胶囊研究与开发”成果被拉萨市科技?#21046;?#20026;“科学技术三等奖”、“秘诀清凉胶囊研究与开发”成果被拉萨市科技?#21046;?#20026;“科学技术二等奖”及区科技厅评为“科学技术三等奖”。

藏医药已有几千年的应用历?#32602;?#36890;过千年传承,形成了独立、完整的理论体系?#22270;?#30149;诊治体系,在神经性疾病、妇科病、消化道疾病、肾病、风湿病及儿科等诸多领域具有丰富的治疗经验。由于公司2005年进军医药行业,时间相对较晚,并受到国家“多重行业门槛”的限制,从无自主品牌到拥有自主知识产权的产品,?#24230;?#30456;对较大、过程相对较长,且我公司在营销策划、市场推广等方面相对不足,?#29575;?#20135;品无法尽快走出去。为此,公司真诚寻求实力雄厚、资源丰富的企业进行全方位合作。公司产品功效明确,可信度高,适合长期运营,在同类产品中,具有保证可?#20013;?#21457;展的潜质,并?#33402;?#22312;研发的藏医药品种必将为未来的发展提供强劲的动力。我们深信:有识之?#31185;?#20183;多年运作医药的实力和实践经验,通过战略性大胆介入、合作,我们的产品一定会在未来的市场上获得巨大的投资回报。


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